Gamybos tipo farmacijos šaldymo džiovintuvas

Gamybos tipo farmacijos šaldymo džiovintuvas

Proceso mastelio kaupimo būdas gamybos tipo farmacijos šaldymo džiovintuvas: gamybos tipo farmacijos šaldymo džiovinimo mašinos mastelio metodas iš farmacinių butelių paruošimo užšalimo džiovinimo bandymo gamybos. Remiantis bandymo džiovinimo sąlygomis, būtina teoriškai išanalizuoti vaisto buteliuko šilumos perdavimą lentynoje ir vandens garų judėjimą, tekantį iš sublimacijos paviršiaus per džiovinimo sluoksnį į dėžę, ir ištaisykite bandymo mašinos džiovinimo programą ir padidinkite jį į gamybos įrenginį, konkrečius žingsnius:

1. Skysčio bandymo mašinos užšalimo džiovinimo sąlygos ir rezultatų analizė

(1) Patvirtinkite bandymo mašinos lentynos dydį ir dėžutės dydį ir tai, ar tai yra dugno dėklas, ar apatinis dėklas.

(2) Išankstinis užšaldymo procesas: Lentynos aušinimo greitis, skysto vaisto užšalimo greitis, užšalimo temperatūra ir išankstinis užšaldymo laikas.

(3) Sublimacijos džiovinimas: pradinis siurbimo laikas, plokštės sluoksnio kaitinimo temperatūra, kaitinimo greitis ir produkto temperatūros pokytis sublimacijos laikotarpiu. Sublimacijos laikotarpiu dėžutės vakuumas (nesvarbu, ar jis kontroliuojamas, ar ne), valdymo metodas (nesvarbu, ar tai droselio reguliavimo kontrolė, ar aeracijos kontrolė), vakuuminio prietaiso (nesvarbu, ar tai piranis, ar absoliutus slėgio vakuuminis matuoklis), sublimacijos džiovinimo laikas ir dėžutės sienos temperatūra bandymo metu.

(4) Antrojo etapo džiovinimas: lentynos šildymo temperatūra, dėžutės vakuumas, kondensatoriaus temperatūra, antros stadijos džiovinimo laikas.

(5) Užšaldymo džiovinimo kreivės analizė: palyginkite produkto temperatūrą sublimacijos džiovinimo metu su eutektine produkto temperatūra, nuo užfiksuotos užšaldytos džiovinimo kreivės, temperatūros skirtumas tarp vaisto butelio lentynos gale, vaisto butelio lentyna centre ir produktas yra toks pat kaip produkto. Apskaičiuojamas džiovinimo laiko produktas Δt*θ.

(6) Teorinė vaisto butelio šilumos perdavimo ir vandens garų judėjimo analizė bandymo mašinos pabaigoje ir vaisto buteliuke centre.

(7) Džiovinimo sluoksnio vandens garų srauto atsparumo koeficientas yra apskaičiuotas remiantis teorine analize ir bandymo rezultatais.

2. Gamybos įrangos mastas

(1) Patvirtinkite gamybos įrangos lentynos dydį ir dėžutės dydį.

(2) Palyginkite pagrindinį gamybos įrenginio našumą su bandymo mašina. Jei gamybos įtaiso lentynos aušinimo greitis yra greitesnis nei bandymo mašinos, gamybos įtaiso skystas vaistas greičiau užšąla, ledo kristalų dydis bus skirtingas, o džiovinimo sluoksnio vandens garų srauto atsparumas padidės, o tai paveiks sublimacijos greitį.

(3) Apskaičiuokite gamybos įtaiso radiacijos šilumos perdavimo kampinį koeficientą ir palyginkite jį su bandymo mašina.

(4) Parengiamojo užšalimo projektas: Nustatyta, kad užšalimo greitis ir užšalimo laikas yra tas pats, kaip ir bandymo mašinos, ir svarstomas oro konvekcijos poveikis užšalimo projektui.

(5) Sublimacijos džiovinimo stadija: Nustatykite dėžutės vakuumą ir lentynos temperatūros programą, teoriškai išanalizuokite džiovinimo greitį ir teoriškai apskaičiuokite vaisto butelio šilumos perdavimą gale ir centro bei vandens garų atsparumą džiovinimo sluoksniui, kad būtų gautas sublimacijos paviršiaus temperatūros ir sublimavimo džiovinimo laikas.

(6) Džiovinimas antrame etape: nustatykite lentynos šildymo temperatūrą taip pat, kaip ir bandymo aparatas, o dėžutės vakuumas turėtų būti kuo nuoseklesnis su bandymo mašina ir kontroliuoti kondensatoriaus temperatūrą.

3. Gamybos įrenginio vakuuminio slėgio valdymo vertės pasirinkimas

Padidinus gamybos įtaisą, dėžutės vakuuminio slėgio valdymo vertės pasirinkimas turi atsižvelgti į šiuos veiksnius.

(1) produkto dezintegracijos temperatūra

Mažėjant produkto eutektinei temperatūrai, reikia sumažinti sublimacijos paviršiaus vandens garų slėgio PS vertę. Dėl džiovinimo sluoksnio slėgio skirtumo dėžutės vakuuminis slėgis turi būti kontroliuojamas iki mažesnės vertės. Sublimacijos džiovinimo laikotarpiu sublimacijos paviršiaus temperatūra turėtų būti žemesnė nei dezintegracijos temperatūra 2 ~ 5 laipsniais.

(2) Vandens garų srauto atsparumas džiovinimo sluoksniui

Garo srauto atsparumas sausame porėtame sluoksnyje yra susijęs su tirpalo koncentracija, buteliuko užpildymo tūriu ir ledo kristalų išdėstymu užšalimo metu. Dėžutės vakuuminis slėgis pasirenkamas, nes sublimacinis paviršinio vandens garų slėgis yra 10 ~ 30% PS.

(3) Nustatykite tą patį laikotarpį kaip ir bandymo mašinos vakuuminio slėgio valdymo vertė

Jei bandymo mašinos vakuuminis matuoklis yra pirani vakuuminis matuoklis, pirani vakuuminio matuoklio skaičiaus skaičius turi būti paverčiamas realia verte, kad gamybos mašinos talpos vakuuminis matuoklis naudoja vakuuminę vertę kaip dėžutės vakuuminį slėgio kontrolės vertę.

4. Gamybos mašinos lentynos temperatūros nustatymas

Yra du metodai, kaip nustatyti gamybos mašinos lentynos temperatūros programą.

(1) Nustatykite tą patį kaip bandymo mašinos lentynos kaitinimo temperatūra ir pratęskite sublimacijos džiovinimo laiką.

Gamybos liofilizatoriams mažiau šilumos perkeliama į centrinį buteliuką nei bandymo mašinoms, todėl džiovinimas lėtesnis. Jei sublimacijos džiovinimo laikas nebus pratęstas, pirmojo vaisto butelio stadijos džiovinimo laikas, esančio užšalimo džiovinimo mašinos centre, pateks į antrąjį džiovinimo etapą netiesioginėje būsenoje, o lentynos temperatūra bus pakelta, o gaminio dugno dezinavimasis bus. , dėl to produktas yra atidėtas.

(2) Lygiavertis bandymo mašinos džiovinimo laikas

Gamybos liofilizatoriaus šildymo temperatūra buvo šiek tiek aukštesnė nei bandymo mašinos, kad būtų pasiektas toks pat džiovinimas kaip ir bandymo liofilizatorius, tačiau reikėjo teorinės analizės.

Parametras:

Populiarus Žymos: Gamybos tipo farmacijos šaldymo džiovintuvas, Kinija, tiekėjai, gamintojai, gamykla, pricelst, nuolaida, nuolaida